產品名稱：STRECK代理 218962  基因無創DNA采集管

產品貨號：218962

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中國授權代理商：重慶華雅思創生物醫藥科技有限公司

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【產品說明】

STRECK無創管是一種直接抽取全血的，可用于無細胞血漿DNA采集，穩定儲存和運輸的試管。本STRECK無創管亦可穩定保存有核細胞基因組DNA。注：本產品僅可用于科學研究，不可用于醫學診斷。

【產品原理】

血液中的核酸檢測，包括血漿中的無細胞DNA檢測和分析，在疾病診斷中是一個新興和可靠的領域。雖然健康人體的血漿中只有少量無細胞DNA，但血液循環中的無細胞DNA水平的增減與許多臨床疾病有關。研究表明，STRECK無創管作為一種非侵入性的，快速靈敏的診斷工具；可應用于急性病的分子診斷和檢測，以及胎兒遺傳疾病的產前診斷。在無細胞DNA的分析過程中，樣品的處理、運輸和加工過程極易受染，導致有核血細胞分解，進一步釋放細胞基因組DNA。同時，因核酸酶活性而產生的無細胞DNA降解也會帶來系列問題。STRECK無創管中所含的防腐劑能穩定有核血細胞，防止釋放細胞基因組DNA，抑制無細胞DNA的核酸酶介導降解，有助于無細胞DNA的整體穩定。STRECK無創管在保護細胞表面抗原性，維持細胞形態的同時，加強無細胞DNA的提取、檢測和分析。采集在STRECK無創管中的樣本，可在6-37℃下穩定保存14天，方便樣品的采集、運輸和儲藏。STRECK無創管可用于臨床研究、藥品發現和加強診斷檢測。試劑STRECK無創管含有K3EDTA抗凝血劑和一種液態的細胞防腐劑。

【產品特點】

省時省力STRECK無創管提供了一種處理病人血液樣本的檢測和分析無細胞DNA的方案，比傳統的血漿樣本制備方法更節省人力和時間。方便統籌STRECK無創管中的樣本可在室溫下保存長達14天，樣本采集、運輸和儲存更加方便。用途廣泛STRECK無創管獲得的高品質無細胞DNA可用于各種臨床醫學研究、藥品發現和診斷檢測。結果準確STRECK無創管只需對樣本進行極少的處理，增強樣本的穩定性和無細胞血漿DNA的提取，將無細胞DNA樣本制備的變異風險降至低。

【使用說明】

直接抽取方法A、根據CLSI H3-A61中的描述，通過靜脈穿刺采取樣本。B、遵循CLSI H3-A61中所列的順序進行抽血。C、*填充試管D、拔除試管上的連接管，并立刻輕輕倒轉8至10次，使管內液體混合（如圖示）。不充分混合或延遲混合均可導致不正確的檢驗結果。操作程序

1、根據CLSI文檔的H3-A61采集血液進入試管。

2、采集完成后，請在溫度范圍內運輸和儲存。

3、根據儀器制造商的說明進行無細胞DNA BCT的提取。

注意：

A、STRECK無創管不會稀釋血液， 因此，無需進行稀釋因數校正來獲取數值。

B、正如大多數臨床試驗標本一樣，溶血、黃疸和脂血均能影響STRECK無創管中保存血樣所得的檢測結果。無細胞血漿DNA和細胞基因組DNA的提取：

1、無細胞血漿DNA和細胞基因組DNA的提取可通過大部分市售試劑盒完成。

2、如欲獲取佳結果，在60℃離液鹽中加入一個蛋白酶K處理步驟（≥ 30 mAU/ml），提取無細胞DNA需1小時，提取細胞基因組DNA需2小時。

限制1、未使用的試管應保存在18-30℃之間。

2、抽取進其他抗凝血劑或防腐劑中的樣本，在STRECK無創管中可能會導致凝結。

參考：臨床試驗標準委員會標準第六版認證。H3-A6，通過靜脈穿刺采集診斷血液樣本程序；

【注意事項】

1、僅可用于科學研究，不可用于醫學診斷。

2、裝有樣本的STRECK無創管不可冷藏，以免試管發生破裂。

3、請在試管的有效期內使用。4、試管不可用于采集注射物。

5、切勿稀釋或添加其他成分。

6、試管灌裝過量或偏低均可造成血液和添加劑比例失調，可導致分析結果不正確或降低產品性能。

7、警告A、玻璃可能發生破裂，在處理過程中請做好預防措施。B、所有與產品接觸的生物標本和材料都將被視為是具有傳染性的生物公害，請按各地相關法規進行處理。避免接觸皮膚和粘膜。C、本品應按傳染性醫療垃圾處理。D、拔除或重新插入試管塞時，可輕輕搖晃塞子，或抓緊塞子的同時向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成試管破裂而受傷。

8、防止回流由于STRECK無創管含有化學添加劑，應盡量防止液體從試管內流出。為預防回流發生，請遵循以下預防措施：a) 在采集過程中請將病人的手臂保持向下姿勢。b) 手持試管時盡量將塞子向上。c) 血液開始流入試管內或使用兩分鐘后解開止血-帶。d) 在采集過程中，試管內物體不可與塞子或針接觸。

【儲存及運輸】

1、在18-30℃環境下，STRECK無創管可在保質期內穩定儲存。

2、切勿將空的STRECK無創管冷藏。在溫度條件下運輸時需采取適當的隔離措施。

3、采集在STRECK無創管中，用于無細胞DNA分析的血液樣本，在6-37℃環境下可穩定儲存14天。

產品名稱：STRECK代理 218962  基因無創DNA采集管

產品貨號：218962

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